Obraćanje generalne direktorice dr Mire Jovanovski Dašić na TAIEX radionici, posvećenoj ulozi i funkcionisanju nadzornih organa za supstance ljudskog porijekla, koja se održava 21. I 22. juna održava u Podgorici

POŠTOVANE DAME I GOSPODO,UVAŽENE KOLEGINICE I KOLEGE
Zadovoljstvo mi je što danas mogu ispred Ministarstva zdravlja da pozdravim učesnike radionice za više zemalja u organizaciji TAIEXa /Instrumenta Evropske komisije za tehničku pomoć i razmjenu informacija, posvećenoj ulozi i funkcionisanju Competent Authorities/nadležnih organa za supstance ljudskog porijekla.
Ova TAIEX radionica ima za cilj da pruži informacije učesnicima iz Ministarstva zdravlja, nadležnih organa i inspekcija za predstavnike iz Albanije, Bosne i Hercegovine, Srbije, Turske, Makedonije, Kosova i naravno Crne Gore o uređenju i vođenju CA/nadležnih organa u sektoru za SOHO/ za supstance ljudskog porijekla (krvi, tkiva, ćelija i organa), u skladu sa EU zakonima.
EU stručnjaci će tokom naredna dva dana predstaviti različite modele nadležnih organa koji postoje širom zemalja članica EU.
Takođe, diskutovaće se o izazovima sa kojima se pojedine zemlje suočavaju u uspostavljanju i vođenju SOHO nadležnih organa.
Nadležni organi za supstance ljudskog porijekla imaju posebne odgovornosti u odnosu na bezbjednost i kvalitet, kako kod transfuzije krvi tako i kod transplantacije organa, tkiva i ćelija i kod asistirane reprodukcije.
Ozbiljne neželjene ishode treba prijavljivati kako bi se omogućilo poboljšanje bezbjednosti na osnovu konsolidovanih podataka. Istraživanja neželjenih reakcija i događaja u vezi sa primjenom ljudskih organa, krvi, tkiva i ćelija, treba da budu sledljivi i odobreni od strane nadležnih organa kako bi se osiguralo da se identifikuju na odgovarajući način i da odgovarajuće korektivne i preventivne mjere budu preduzete kada je to potrebno.
Takodje, važno je da didaktičke informacije o dokumentovanim nepovoljnim ishodima u vezi sa primjenom ljudskih organa, krvi, tkiva i ćelija budu dostupne, čime se podržavaju dalja poboljšanja u bezbjednosti i efikasnosti u transplantaciji, transfuziji i asistiranoj reprodukciji.
Na kraju želim da se zahvalim Evropskoj Komisiji na podršci za organizovanje ove radionice za više zemalja jer ovakvi skupovi doprinose unaprjeđenju znanja i funkcionisanja u SOHO sektoru/ substanci ljudskog porekla (krvi, tkiva, ćelija i organa).
Želim uspješnu i produktivnu radionicu.