POZIV za podnošenje zahtjeva za stavljanje lijeka ili dijetetskog proizvoda na Listu ljekova

Shodno Zakonu o zdravstvenom osiguranju (Službeni list Crne Gore", br. 6/16) Vlada Crne Gore je, na predlog Ministarstva zdravlja, 28. jula 2016.godine donijela Uredbu o kriterijumima za stavljanje, odnosno skidanje ljekova sa liste ljekova.
Uredbom su uređeni kriterijumi, način i postupak stavljanja, odnosno skidanja lijeka sa osnovne i doplatne liste ljekova, nadležnosti komisije za ocjenu ispunjenosti kriterijuma za stavljanje, odnosno skidanje lijeka sa Liste ljekova, način utvrđivanja cijene lijeka, kao i visina troškova postupka za stavljanje lijeka na Listu ljekova, čije propisivanje i izdavanje ide na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja. Nove liste ljekova (osnovna i doplatna) sadržavaće pored nezaštićenog i zaštićeno ime lijeka, proizvođača, farmaceutski oblik, pakovanje, jačinu, indikacije odnosno ograničenja, kao i cijenu lijekova po DDD, odnosno jediničnom pakovanju na veliko, koje refundira Fond za zdravstveno osiguranje. Na doplatnoj listi nalaziće se i procenat od cijene na veliko koju snosi pacijent.
U postupku pripreme akta za stavljanje ljekova na Listu ljekova, Ministarstvo zdravlja upućuje

P O Z I V

Za podnošenje zahtjeva za stavljanje lijeka ili dijetetskog proizvoda na Listu ljekova

I

Pozivaju se podnosioci zahtjeva koji imaju registrovane ljekove za promet u Crnoj Gori, a čija se nezaštićena imena nalaze na predlogu- radnoj verziji Liste lijekova (u prilogu), kao i podnosioci zahtjeva za stavljanje ljekova na Listu ljekova, koji su do dana ovog poziva, dostavili zahtjev i kompletnu dokumentaciju o opravdanosti stavljanja lijeka na Listu ljekova, da Ministarstvu zdravlja (uz već podnijeti zahtjev) dostave dokumentaciju iz člana 11 stav 1 tač. 1, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 Uredbe.

Ovi podnosioci zahtjeva, podnose i izjavu, potpisanu od strane ovlašćenog lica o prihvatanju cijene lijeka postignute u postupku poslednje javne nabavke, radi stavljanja na osnovnu listu istog lijeka, odnosno na doplatnu listu lijeka za koji je ponuđena veća cijena, uz doplatu razlike u cijeni od strane pacijenta, a sve shodno članu 20 Uredbe, da cijena lijeka sa Liste ljekova ne može da bude veća od maksimalne cijene lijeka na veliko u Crnoj Gori utvrđene posebnim propisom.

II

Sastavni dio ovog poziva je Uredba i predložena radna verzija Liste ljekova, koja pored ljekova sa važeće Osnovne liste, sadrži i ljekove za koje je do dana objavljivanja ovog poziva, izvršena formalna procjena podnijete dokumentacije i dato pozitivno mišljenje Radne grupe.
Posljednje tenderske cijene za ljekove sa predložene Liste ljekova biće naknadno objavljene.

III

Zainteresovana lica koja Ministarstvu zdravlja po prvi put podnose zahtjev za stavljanje lijeka/dijetetskog proizvoda na Listu ljekova, isti podnose na propisanom obrascu, u četiri primjerka (dva primjerka u pisanoj formi i dva primjerka na CD-u), uz koji se prilaže ovjerena izjava potpisana od strane ovlašćenog lica da elektronska forma (na CD-u) odgovara originalnoj pisanoj dokumentaciji. Uz zahtjev se podnosi dokumentacija propisana čl. 11, 12 i 13 Uredbe.

IV

Poziv je otvoren do 25.08.2016. godine do 17 sati do kog vremena se može podnijeti zahtjev dostavom na adresu Ministarstva zdravlja, Rimski trg broj 46, sa naznakom „Prijava na poziv za Listu ljekova". Zahtjevi podnijeti nakon isteka roka iz ovog poziva neće biti razmatrani.
Dostavljena dokumentacija i podaci su zaštićeni i isti će biti korišćeni u postupku formalne procjene podnijete dokumentacije za stavljanje lijeka, odnosno dijetetskog proizvoda na Listu ljekova.

PRILOZI (kliknite na linkove ispod da bi preuzeli priloge):

Lista ljekova - RADNA VERZIJA

Izveštaj Radne grupe za pripremu predloga za utvrđivanje Liste ljekova

Uredba o kriterijumima za stavljanje, odnosno skidanje ljekova sa liste ljekova