ПОЗИВ за подношење захтјева за стављање лијека или дијететског производа на Листу љекова

Сходно Закону о здравственом осигурању (Службени лист Црне Горе", бр. 6/16) Влада Црне Горе је, на предлог Министарства здравља, 28. јула 2016.године донијела Уредбу о критеријумима за стављање, односно скидање љекова са листе љекова.
Уредбом су уређени критеријуми, начин и поступак стављања, односно скидања лијека са основне и доплатне листе љекова, надлежности комисије за оцјену испуњености критеријума за стављање, односно скидање лијека са Листе љекова, начин утврђивања цијене лијека, као и висина трошкова поступка за стављање лијека на Листу љекова, чије прописивање и издавање иде на терет средстава обавезног здравственог осигурања. Нове листе љекова (основна и доплатна) садржаваће поред незаштићеног и заштићено име лијека, произвођача, фармацеутски облик, паковање, јачину, индикације односно ограничења, као и цијену лијекова по ДДД, односно јединичном паковању на велико, које рефундира Фонд за здравствено осигурање. На доплатној листи налазиће се и проценат од цијене на велико коју сноси пацијент.
У поступку припреме акта за стављање љекова на Листу љекова, Министарство здравља упућује

П О З И В

За подношење захтјева за стављање лијека или дијететског производа на Листу љекова

И

Позивају се подносиоци захтјева који имају регистроване љекове за промет у Црној Гори, а чија се незаштићена имена налазе на предлогу- радној верзији Листе лијекова (у прилогу), као и подносиоци захтјева за стављање љекова на Листу љекова, који су до дана овог позива, доставили захтјев и комплетну документацију о оправданости стављања лијека на Листу љекова, да Министарству здравља (уз већ поднијети захтјев) доставе документацију из члана 11 став 1 тач. 1, 3, 4, 5, 6, 7 и 8 Уредбе.

Ови подносиоци захтјева, подносе и изјаву, потписану од стране овлашћеног лица о прихватању цијене лијека постигнуте у поступку последње јавне набавке, ради стављања на основну листу истог лијека, односно на доплатну листу лијека за који је понуђена већа цијена, уз доплату разлике у цијени од стране пацијента, а све сходно члану 20 Уредбе, да цијена лијека са Листе љекова не може да буде већа од максималне цијене лијека на велико у Црној Гори утврђене посебним прописом.

ИИ

Саставни дио овог позива је Уредба и предложена радна верзија Листе љекова, која поред љекова са важеће Основне листе, садржи и љекове за које је до дана објављивања овог позива, извршена формална процјена поднијете документације и дато позитивно мишљење Радне групе.
Посљедње тендерске цијене за љекове са предложене Листе љекова биће накнадно објављене.

ИИИ

Заинтересована лица која Министарству здравља по први пут подносе захтјев за стављање лијека/дијететског производа на Листу љекова, исти подносе на прописаном обрасцу, у четири примјерка (два примјерка у писаној форми и два примјерка на ЦД-у), уз који се прилаже овјерена изјава потписана од стране овлашћеног лица да електронска форма (на ЦД-у) одговара оригиналној писаној документацији. Уз захтјев се подноси документација прописана чл. 11, 12 и 13 Уредбе.

ИВ

Позив је отворен до 25.08.2016. године до 17 сати до ког времена се може поднијети захтјев доставом на адресу Министарства здравља, Римски трг број 46, са назнаком „Пријава на позив за Листу љекова". Захтјеви поднијети након истека рока из овог позива неће бити разматрани.
Достављена документација и подаци су заштићени и исти ће бити коришћени у поступку формалне процјене поднијете документације за стављање лијека, односно дијететског производа на Листу љекова.

ПРИЛОЗИ (кликните на линкове испод да би преузели прилоге):

Листа љекова - РАДНА ВЕРЗИЈА

Извештај Радне групе за припрему предлога за утврђивање Листе љекова

Уредба о критеријумима за стављање, односно скидање љекова са листе љекова