Правилник о начину и поступку праћења озбиљних нежељених догађаја и
озбиљних нежељених реакција које утичу на квалитет и безбједност органа
Правилник је објављен у "Службеном листу ЦГ", бр. 67/2016 од 26.10.2016. године, а ступио је на снагу 03.11.2016.

Овим правилником прописују се начин и поступак спровођења активности за анализу, праћење, евидентирање и обавјештавање о чињеницама које су у вези са озбиљним нежељеним догађајима и озбиљним нежељеним реакцијама које могу да утичу на квалитет и безбједност људских органа (у даљем тексту: органи), садржина обрасца за пријављивање и извјештавање о озбиљним нежељеним догађајима и озбиљним нежељеним реакцијама, као и садржина регистара озбиљних нежељених догађаја и озбиљних нежељених реакција.