Пажња: Садржај ове странице је дио архивског садржаја и односи се на претходне сазиве Владе Црне Горе. Могуће је да су информације застарјеле или нерелевантне.
Архива

Смјернице о садржају документације потребне за добијање мишљења Етичког одбора

Објављено: 24.09.2021. • 11:10 Аутор: Министарство здравлља

Смјернице о садржају документације потребне за добијање мишљења Етичког одбора

Смјернице су усаглашене са смјерницама Европске комисије – Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical trial on medicinal products for human use.

Према члану 93 Закона о љековима ("Службени лист Црне Горе", бр. 80/20 од 04.08.2020), клиничко испитивање може започети само на основу позитивног мишљења Етичког одбора, рјешења Министарства и рјешења Института.

Документа

Везани чланци:

Наредба за предузимање привремених мјера (COVID19) 29.08.2023.
Десет корака до успјешног дојења 12.05.2023.
Мјере у циљу сузбијања пандемије COVID-19 за период од 15.07.2022. год 15.07.2022.
Мјере у циљу сузбијања пандемије COVID-19 за период од 01.07. до 15.07.2022. 04.07.2022.
Да ли вам је садржај ове странице био од користи?